Изучение вопросов стабильности лекарственных средств - Диплом

Содержание

Введение 3
Глава 1 Виды испытаний стабильности 5
1.1 Стресс исследования 5
1.2 Метод «ускоренного старения» 6
1.3 Долгосрочные испытания стабильности 8
Глава 2 Исследование влияния упаковки на стабильность лекарственного средства 9
2.1Исследование стабильности лекарственного препарата после вскрытия первичной упаковки 11
Глава 3 Изучение стабильности лекарственных средств 13
3.1. Изучение стабильности комбинированной противогерпетической мази Актовир 13
3.2. Изучение химической стабильности глазных капель цефазолина натрия аптечного изготовления 18
3.3 Изучение стабильности суппозиториев с пантогамом 22
3.4 Разработка и изучение стабильности фармацевтических эмульсий на примере эмульсии винилина 26
3.5 Изучение стабильности мельдония в водных растворах методами мицеллярной электрокинетической хроматографии и масс-спектрометрии 29
Заключение 37
Список литературы 38

ВВЕДЕНИЕ
Качество, терапевтическая эффективность и безопасность ЛС в процессе хранения напрямую зависят от способности ЛС сохранять свойства в пределах, установленных нормативной документацией (НД), в течение определенного срока при надлежащих условиях хранения и транспортировки, т.е. от его стабильности. На основании результатов исследования стабильности устанавливают срок годности, осуществляют выбор используемых материалов и вида первичной и вторичной упаковки, определяют условия хранения ЛС, которые указывают в НД и в инструкции по медицинскому применению, а также выносят на упаковку.
...........................................................................................
Актуальность данной работы заключается в том, что в результате исследования стабильности лекарственных препаратов устанавливают оптимальные сроки годности, осуществляют выбор используемых материалов и вида первичной и вторичной упаковки, определяют условия хранения ЛС.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Алюшин М.Т. Полимеры в фармацевтической практике. - М.: Медицина, 1974. С. 45-57.
2. Бухарцева Е.В. Микробная загрязненность суппозиториев, возможность их деконтаминации / Е.В. Бухарцева, Г.Я. Кивман, Т.А. Шуб // Фармация. 2001. – N 5. C. 11-14.
3. Валиев А.Х., Здорик А.А., Георгиянц В.А. Изучение химической стабильности глазных капель цефазолина натрия аптечного приготовления / А.Х. Валиев, А.А. Здорик, В.А. Георгиянц // Химико-фармацевтический журнал. – 2014. - N 11. C. 51-53.
............................................................................................
32. Государственная Фармакопея Российской Федерации, Ч. 1, Науч. центр экспертизы средств мед. применения, Москва (2008).
33. Y. Peng, J. Yang, Z. Wang, et al., J. Chromatog. B, 878(5 - 6), 551 -556 (2010).
34. L. Vernez, W. Thormann, S. Krahenbuhl, J. Chromatogr. A, 895(1 -2), 309-316 (2000).
35. М. В. Гаврилин, Ю. В. Мудрецова, С. П. Сенченко, С. А. Рожнова, Вопр. биолог. мед. и фарм. химии, №4 ,1-16 (2012)

Вы можете убедиться в качестве данной работы. Часть дипломной представлена ниже: