Содержание
Введение 3
1. Система государственной регистрации лекарственных средств 5
2. Первый этап регистрации лекарственных средств 8
3. Второй этап регистрации лекарственного препарата 11
4. Сертификация лекарственных средств 13
Заключение 15
Список использованной литературы 16
ВВЕДЕНИЕ
Развитие транспорта ликвидировало границы между государствами в реализации лекарственных средств из других стран. Мировое сообщество предпринимает активное усилие для усовершенствования нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств с тем, чтобы лекарственные средства могли пересекать границы государств для оказания медицинской помощи людям, что и является актуальностью данной работы.
...............................................................................
Целью настоящего исследования заключается в изучение требований к регистрации лекарственных средств в России.
Задачи исследования:
1. Провести анализ литературы по теме исследования.
2. Изучить основные требования к регистрации лекарственных средств
3. Проанализировать план развития системы государственной регистрации лекарственных средств
4. Описать систему сертификации лекарственных средств
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010
2. Федеральный закон Российской Федерации от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
...............................................................................
7. Николаева Л.Л, Влияние различных технологических приемов на стабильность ормустина в растворе / Л.Л. Николаева, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова и др., Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 1. С. 112-114.
Вы можете убедиться в качестве данной работы. Часть реферата представлена ниже: